VALÉNCIA. (15 de junio de 2026) – El Instituto de Investigación Sanitaria INCLIVA, perteneciente al Hospital Clínico Universitario de Valéncia, ha tenido un papel destacado en un estudio internacional que evalúa la seguridad y el beneficio potencial de una nueva terapia experimental diseñada para prevenir complicaciones neurológicas en pacientes con cirrosis hepática. Los resultados de esta investigación, que aporta datos clave para el diseño de próximos ensayos clínicos, han sido publicados en la prestigiosa revista científica Hepatology.
El fármaco en cuestión, denominado L-Ornithine Phenylacetate, se dirige específicamente a reducir los niveles de amonio en sangre. En este ensayo, se comparó su comportamiento y tolerancia con la rifaximina, uno de los tratamientos estándar que se utilizan actualmente para abordar esta patología.
El amonio: el enemigo invisible del cerebro
La cirrosis es una enfermedad crónica en la que el hígado sufre un daño continuo durante años, sustituyendo sus células sanas por tejido cicatricial debido a factores como el consumo excesivo de alcohol, las hepatitis virales o trastornos metabólicos como la obesidad y la diabetes. Su incidencia va en aumento a nivel global y representa uno de los mayores desafíos de salud pública actuales.
Una de las complicaciones más severas y frecuentes de esta enfermedad es la encefalopatía hepática, un trastorno neurológico provocado por la acumulación de amonio.
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Origen de la toxina: El amonio es una sustancia tóxica generada de forma natural en el intestino.
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Fallo hepático: En condiciones normales, el hígado se encarga de depurarlo. Sin embargo, cuando este órgano pierde su funcionalidad, la sustancia se acumula en el torrente sanguíneo.
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Impacto cerebral: Al llegar al cerebro, el amonio provoca alteraciones cognitivas, desorientación, cambios de conducta e incluso puede derivar en un estado de coma.
Por este motivo, el desarrollo de terapias como el L-Ornithine Phenylacetate, orientadas a reducir los niveles de esta toxina, se ha convertido en una estrategia prioritaria para los expertos.
Participación valenciana en la primera línea científica
La investigación ha sido liderada a nivel global por el doctor Rajiv Jalan, del Liver Failure Group de la University College London, y ha contado con la financiación de la farmacéutica Mallinckrodt.
El equipo de INCLIVA ha tenido un peso específico en el desarrollo del estudio a través de dos de sus profesionales:
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El Dr. Juan Antonio Carbonell Asins, jefe de la Unidad de Bioestadística de INCLIVA, responsable de los análisis estadísticos del ensayo.
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La Dra. María Pilar Ballester, investigadora Juan Rodés del Grupo de Investigación en Deterioro Neurológico de INCLIVA y hepatóloga del Hospital Clínico de València. La doctora Ballester figura como la primera autora del artículo científico y se ha encargado de la interpretación de los resultados. Además, es la coordinadora del Consorcio Internacional AMMON, una red científica dedicada en exclusiva al estudio del impacto del amonio en la cirrosis.
Resultados prometedores para el futuro
El estudio se diseñó como un ensayo clínico de fase 2a, aleatorizado y abierto. En él participaron pacientes con cirrosis hepática y antecedentes previos de encefalopatía hepática, a quienes se les administró de forma aleatoria el nuevo tratamiento oral o bien rifaximina.
A través de exhaustivos análisis clínicos y de laboratorio, el equipo evaluó la seguridad del fármaco, su absorción y su impacto directo en los niveles de amonio. Las conclusiones del estudio determinan que el nuevo tratamiento presenta un perfil de seguridad favorable. Este hallazgo proporciona la base científica y la información necesaria para poner en marcha futuros ensayos clínicos con una muestra de pacientes mucho mayor, lo que acerca la posibilidad de una nueva alternativa terapéutica en el mercado.
