Esta iniciativa surge como respuesta a la necesidad de clarificar y desarrollar aspectos clave de la normativa actual, que data de 2015, y que no ha sido desarrollada en su totalidad.
El objetivo principal es asegurar el acceso a los medicamentos para los ciudadanos, al mismo tiempo que se controla el gasto farmacéutico y se promueve la eficiencia del Sistema Nacional de Salud (SNS).
Puntos clave del proyecto de Real Decreto
Mayor transparencia y seguridad jurídica
Se definirán con mayor precisión los criterios para la inclusión, exclusión y revisión de medicamentos en la financiación pública, lo que reducirá la incertidumbre para las compañías farmacéuticas y agilizará la toma de decisiones.
Fomento de la competencia
Se reformulará el sistema de precios de referencia para incentivar la entrada de medicamentos genéricos y biosimilares, lo que contribuirá a la sostenibilidad del sistema.
Evaluación a lo largo del ciclo de vida del medicamento
Se implementará un sistema de evaluación «ex post» para analizar la efectividad y eficiencia de los medicamentos una vez que están en el mercado.
Mayor colaboración entre actores
Se establecerá un marco de relación más claro entre la administración, las compañías farmacéuticas, los profesionales sanitarios y los pacientes, fomentando la participación de todos en la toma de decisiones.
Real decreto
El proyecto de Real Decreto se alinea con la Estrategia de la Industria Farmacéutica 2024-2028 y con los compromisos adquiridos por España en el Plan de Recuperación, Transformación y Resiliencia.